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京新药业治疗癫痫药获批|方正证券|京新_凤凰财经


财信讯


        本周一,方正证券发布京新药业事件点评报告,公司左乙拉西坦片(0.25g、0.5g规格)获得国家食品药品监督管理总局的化学药品6类新药注册批件,获批文号为国药准字H20143177和国药准字H20143178。同时,公司左乙拉西坦原料药获3.1类新药注册批件,药品批准文号为国药准字H20140068。方正证券认为,左乙拉西坦为比利时UCB公司研发的用于治疗癫痫的药物,安全性高,在国外认可度很高,已进入国家医保乙类,目前国内市场为4亿左右,2013年市场增速约30%,之前在国内没有仿药。此次与公司产品(0.25g、0.5g规格)同时获批的厂家有信立泰(0.25g)和重庆圣华曦(0.5g)。基于公司自营+精细招商代理的销售模式,预计京新药业产品上市后销售覆盖可能会快于另外两个竞争对手,公司产品的两种规格也可能使其在招标中较两个竞争对手更易中标。由于原研厂家在国内推广能力不强,且癫痫在国内诊断率以及用药率较低,预计公司的左乙拉西坦未来在国内容量为1亿元左右。方正证券预计公司产品今年下半年上市,估计,左乙拉西坦今年销售收入约200万元,2014年、2015年可望达到500万元和800万元。如果各省招标进展较快,产品上量会更加迅速。

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